(原创)2015~2020中国水飞蓟提取物技术与产品研究报告
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研究方法与数据:本报告运用国家中药现代化和产业化的研究成果,整理和分析了权威的技术文献,去芜存菁,力求做到言简意赅。本报告从中药/植物提取物的产品、生产技术、质量控制、药理研究、临床应用研究以及经济分析(市场、生产企业和进出口)方面进行了总结。本报告适合:生产企业投产前期的产品和技术研究;在植物提取物保健品领域进行投资前期的产品和技术资料准备。
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第一章
水飞蓟产品概述 4
1.1 水飞蓟资源分布 4
1.2 水飞蓟植物形态 4
1.2.1 植物学考证 4
1.2.2 形态特征 5
1.2.3 生长发育习性 5
1.2.4 对环境条件的要求 5
1.3 栽培技术 6
1.4 化学成分 6
1.4.1 黄酮类化合物概述 6
1.4.2 化学成分概述 8
1.4.3 水飞蓟素在种仁和种皮部位的分布 9
1.5 水飞蓟油的利用与开发 10
1.5.1 水飞蓟油的化学分析 10
1.5.2 水飞蓟油理化常数的测定 11
1.5.3 水飞蓟油的用途 12
1.5.4 水飞蓟油的医药用途 13
1.6 水飞蓟凝集素的研究 14
1.7 水飞蓟种子蛋白质的研究 15
第二章
水飞蓟提取物生产技术情况 16
2.1 水飞蓟对照品的提取与结构鉴定 16
2.1.1 仪器与试剂 16
2.1.2 对照品的提取 16
2.2 水飞蓟含量测定 19
2.2.1 水飞蓟总黄酮含量测定 19
2.2.2 水飞蓟宾含量测定 21
2.3 有机溶剂冷渍法提取水飞蓟有效成分的研究 26
2.3.1 仪器与试剂 26
2.3.2 提取方法 26
2.3.3 实验结果 27
2.3.4 实验结果总结 28
2.4 有机溶剂热回流法提取水飞蓟有效成分的研究 29
2.4.1 仪器与试剂 29
2.4.2 提取方法 29
2.4.3 实验结果 29
2.4.4 实验结果总结 31
2.5 有机溶剂连续回流多次回收法提取水飞蓟素有效成分的研究 32
2.5.1 仪器与试剂 32
2.5.2 提取方法 32
2.5.3 实验结果 32
2.5.4 实验结果总结 33
3.6 超声波法提取水飞蓟有效成分的研究 34
3.6.1 实验方法设计与参数 34
3.6.2 实验方法 34
3.4.3 超声波工艺 35
3.6.4 实验结果总结 41
3.7 微波预处理提取植物细胞中有效成分的研究 42
3.7.1 仪器与试剂 42
3.7.2 实验步骤 42
3.7.3 实验结果 43
3.7.4 放大实验 47
3.7.5 微波处理与超声波实验分析 48
3.7.6 实验结果总结 48
3.8 水飞蓟宾的纯化研究 49
3.8.1 乙酸乙酯—石油醚重结晶法 49
3.8.2 甲醇重结晶法 49
3.8.3 丙酮—石油醚重结晶法 49
第三章
水飞蓟提取物质量控制 51
3.1 药材质量 51
3.2 水飞蓟提取物质量规格 52
3.2.1 主要商品的含量规格 52
3.2.2 典型产品质量规格 53
第四章
水飞蓟提取物药理研究与临床应用研究 55
4.1 药用历史 55
4.2 现代临床研究 55
4.3 药理作用研究 56
4.4 药理与药动学的研究 57
4.5 水飞蓟素制剂及其应用进展 57
4.5.1 水飞蓟素片剂 57
4.5.2 水飞蓟素胶囊剂 58
4.5.3 颗粒剂乙肝欣泰颗粒 58
4.5.4 其他剂型 59
第五章
中国水飞蓟提取物行业与市场综合分析 60
5.1 国际市场情况 60
5.2 国内水飞蓟市场状况 60
5.3 水飞蓟临床用药情况 62
5.3.1 水飞蓟临床用药品种 62
5.3.2 中国肝病临床用药情况 63
5.3.3 中国水飞蓟临床用药销售情况 65
5.4 水飞蓟产业存在的问题 66
5.5 水飞蓟产业发展建议 67
5.5.1 加强对水飞蓟种籽专用剥壳设备的研制 67
5.5.2 探索新的油脂及蛋白加工利用方式 67
5.5.3 水飞蓟素应同时走粗制和精制两条路 68
5.6 水飞蓟提取物产业发展展望 68
第六章
年中国水飞蓟及提取物进出口状况 70
6.1 我国水飞蓟素出口贸易状况 70
6.2 水飞蓟素出口贸易存在的问题 71
6.3 我国生产水飞蓟素出口的优势 71
6.4 提高水飞蓟素出口竞争力的措施 72
第七章
中国水飞蓟提取物生产企业产品与经营状况(20家) 73
附表:
中草药提取物的常用生产方法
中草药提取物通用质量规格书
以“提取物”为原料的中成药
以有效部位为原料的中成药
2010-2014年全球植物药市场及植物提取物市场情况 单位:亿美元
2010-2014年中国出口植物药市场及植物提取物市场情况 单位:亿美元
2011年全球主要地区市场份额
中国中草药及中药产品在美国市场的销售额(单位:百万美元)
2001-2011年全球及主要地区植物提取物主要出口市场与所占比例
全球大型中草药提取物生产经营企业(前13家)2011年年销售额(单位:百万美元)
国际市场上畅销产品(前20名)2011年销售额(百万美元)及平均价格(美元)
德国E委员会专论(BUNDESANZEIGER)草药名录
法国临床适用症的植物名录
欧洲科学联盟关于植物药治疗专论的草药名录
世界卫生组织草药专论名录
加拿大常用植物药及其功效
《中国高技术出口产品目录 》 收载“提取物”名录
美国 CTFA 化妆品原料手册录用的提取物
日本《 功能性化妆品原料 》 录用的提取物
《美国药典》收载植物药名录
中药注射剂指纹图谱研究的技术要求(暂行)
美国《 植物药新药研究指南 》关于植物药中间体的质量要求
当前国家重点鼓励发展的产业、产品和技术目录(医药)
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